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遼寧凱為生物技術(shù)有限公司順利通過新版獸藥GMP驗收
發(fā)布時間:2022-05-18

      遼寧凱為生物技術(shù)有限公司于2022年5月11日順利通過新版獸藥GMP驗收!驗收生產(chǎn)線包括粉劑/預(yù)混劑、散劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提?。⒎锹认緞ㄒ后w)、中藥提取共計5條標(biāo)準(zhǔn)自動化生產(chǎn)線,以95.9高分一次性通過,并受到了專家的一致好評。


      首先專家組聽取了GMP辦公室主任肖營營女士對遼寧凱為現(xiàn)狀及新版獸藥GMP實施情況的詳細(xì)匯報,并對改擴建情況須做了重點的介紹。

      專家組一行4人為期兩天嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)要求與規(guī)定進(jìn)行驗收考核。結(jié)果為組織機構(gòu)健全,職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況基本符合要求;

      對公司廠房、空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、倉儲情況以及生產(chǎn)和檢驗進(jìn)行現(xiàn)場考核驗收。廠區(qū)、車間環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)廠房布局合理,與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。


      實驗室環(huán)境及設(shè)施、儀器符合要求,并現(xiàn)場考核了替米考星溶液的含量測定項,結(jié)果準(zhǔn)確,結(jié)論正確。

      現(xiàn)場對口服溶液劑灌裝崗位進(jìn)行考核,考核結(jié)果為操作正確、記錄完整。

      公司堅信質(zhì)量是企業(yè)生存的根本,高素質(zhì)的生產(chǎn)技術(shù)隊伍、現(xiàn)代化的科研體系、標(biāo)準(zhǔn)的GMP車間、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝以及全面的質(zhì)量控制系統(tǒng)使公司的產(chǎn)品質(zhì)量得到全面的保證。公司以后會更加完善各種制度及記錄。堅持把開發(fā)綠色環(huán)保型動物藥品作為研發(fā)主導(dǎo)方向,始終走在科研領(lǐng)域的前沿,不斷研制出質(zhì)量可靠的產(chǎn)品,為養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航。

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